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gcp证书有效期几年（gcp证书有效期是多久）

来源： 最后更新：24-01-28 11:45:54

《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

gcp证书的用处

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，考试方式为网络考试。

gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

标签: 几年  有效期  证书  

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