来源: 最后更新:22-10-06 03:48:07
国产宫颈癌疫苗与进口有哪些不同?
从厦门万泰公布的馨可宁说明书来看,相比进口二价HPV疫苗,国产HPV疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于9~14岁人群,只需接种2次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,进口二价疫苗对9~14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。
而国产二价HPV疫苗在对9~17岁女性人群的桥接试验免疫原性结果中发现,9~14岁接种2针人群与更大年龄接种三针相比,达到的效果是一样的。
有国产九价HPV疫苗吗?
查询药物临床试验登记与信息公示平台发现,厦门万泰沧海联合厦门大学、北京万泰生物药业股份有限公司也开始了重组人乳头瘤病毒型九价疫苗(大肠埃希菌)的研发,目前已进入II期临床试验阶段,此外,上海博唯生物科技有限公司、北京康乐卫士生物技术股份有限公司等也在从事九价HPV疫苗研发,其中进度最快的是上海博唯生物,今年4月份已进入III期临床试验阶段。
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