来源: 最后更新:23-04-28 09:03:32
医药行业中,在聚丙烯酸未出现之前,紫胶一直是肠溶药物常用的包裹辅料。但是,由于上个世纪五十年代以后各种人工合成材料的出现。紫胶慢慢的淡出其原来作用的各个领域。随着生物医学的发展,人们越来越意识到人工合成材料的局限性,如刺激性,致癌性等等。曾经被淘汰的紫胶又一次出现在了人们的视线中。本文首先采用静电纺丝方法,分别通过单纺和混纺,制备了具有不同释药特征的紫胶载药纳米纤维。通过调节纺丝液的浓度以及混合高分子之间的质量比等参数,来考察和优化制备工艺。
通过对不同工艺条件下得到的纤维进行直径分布、表面形态、体外药物释放的研究发现,在最佳制备工艺条件下所得纳米纤维膜,直径分布均匀,载药量和包封率均比较适宜,对模型药物有控释作用。
在静电纺丝研究的基础上,本文进一步采用静电流体喷雾干燥法来制备紫胶载药纳米微球。通过考察紫胶浓度,接受距离等因素对微球形貌的影响,来优化工艺条件。通过对微球粒径大小、分布、药物包封率、载药量、表面形态、体外药物释放等特性的研究,探索了紫胶载药微球的性能。结果表明,在最佳工艺条件下所得微球粒径较小,直径分布较为集中,载药量和包封率都比较高,对模型药物具有一定的缓释作用。
为了进一步拓展紫胶作为药用天然高分子材料的应用范围,本文将紫胶用碳酸钠改性,并制备了改性紫胶载药铸膜。
通过对紫胶碱改性过程中pH值的检测,来选择合适的反应时间和碳酸钠浓度。采用红外光谱法对改性紫胶和含药膜进行测定,结果表明由于改性紫胶成盐,pKa值下降,因此改性后的紫胶能更好地应用于肠溶药物的包衣材料。
此外,本文采用红外,紫外,X射线晶体衍射(XRD),差示扫描量热法(DSC)对上述的纳米纤维,载药微球和载药膜进行了详细的表征,测试结果表明在上述药物传递体系中,药物分散均匀,包封率高,释放曲线较为理想。
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