医疗器械未获证是否可以先签订合同（未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品）
来源： 最后更新：24-08-09 08:01:15
导读：根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，未获得医疗器械注册证书的产品，不得上市销售。因此，不建议医疗器械未获证时先签订合同。如果医疗器械厂家在未获得医疗器械注册证书之前就与客户签订合同，可能会存在以下法律风险：1、产品未经过严格的审批和检验，可能存在质量安全隐患。2、签订的合同无效，因为医疗器械未经过注册证书。这将使厂家承担违约责任和纠纷。
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根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，未获得医疗器械注册证书的产品，不得上市销售。因此，不建议医疗器械未获证时先签订合同。如果医疗器械厂家在未获得医疗器械注册证书之前就与客户签订合同，可能会存在以下法律风险：
1、产品未经过严格的审批和检验，可能存在质量安全隐患。
2、签订的合同无效，因为医疗器械未经过注册证书。这将使厂家承担违约责任和纠纷。
3、即使合同有效，如果产品在销售过程中被发现存在问题，厂家可能会面临行政处罚和民事赔偿责任。
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