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首个国产抗新冠口服药价格初定（国内新冠口服药）

来源： 最后更新：22-08-09 05:03:42

　　目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

　　7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。8月2日，河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片在平顶山投产，未来制剂年产量可达30亿片。

　　本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。去年7月，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　今年5月，真实生物平顶山生产基地顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。为适应大规模生产需求，真实生物正式启动制剂生产。

　　此前，复星医药曾与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治疗及预防领域。其中，在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。

标签: 肺炎  真实  平顶山  条件  病毒  

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