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广东省药品监督管理局温馨提醒（广东省药品管理监督局网站）

来源： 最后更新：22-12-29 08:56:03

　【温馨提醒】　

　　新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过朋友圈、微信群等非法渠道购买。

　　市民朋友拿到抗原检测试剂盒后，可认真查看产品包装是否标注有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，按需购买合格产品，并妥善保存购买凭证。所购抗原检测试剂盒的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn）查询。

　　某些微信群宣称销售“来自国外的抗原试剂”的现象也需谨慎，目前国家药品监督管理局未批准注册进口新冠病毒抗原检测试剂。

　　经营企业应当依法取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。

　　经营企业要严格执行经营质量管理规范要求，不得脱离经营质量管理体系进行经营，不得无证或者无资质从事经营活动，不得经营或者进口不符合法定要求的产品，不得从非法渠道购进产品，不得擅自变更经营场所和库房地址，不得违规运输或者贮存产品，不得违法违规开展网络销售活动。

　　市民朋友如发现违法违规现象，可拨打12315热线举报，药品监督管理部门将依法予以查处。

标签: 抗原  经营许可证  试剂  医疗器械  病毒  

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