请选择时期:
怀孕准备 怀孕 分娩 宝宝0-1岁 宝宝1-3岁 宝宝3-6岁

抗原检测试剂盒获批产品有哪些(抗原检测试剂盒 fda)

来源: 最后更新:22-12-15 09:50:52

导读:新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。

  抗原检测试剂盒获批产品有哪些?

  12月8日在国家药品监督管理局官网检索发现,目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种,包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法,据不完全统计,其中涉及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。

  普通居民如需使用抗原检测,需要注意:

  新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。

  第三类医疗器械编号规则是:国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产品分类编码)xxxx(首次注册流水号)(此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械)。

  抗原检测并不能完全替代核酸检测,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

标签: 抗原  产品  首次  医疗器械  核酸  

免责声明:本文系转载,版权归原作者所有;旨在传递信息,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实。

本文地址:http://www.jxyuer.com/news/jiaodian/356050.html

声明: 本站文章均来自互联网,不代表本站观点 如有异议 请与本站联系 联系邮箱:jxyuer#foxmail.com (请把#替换成@)

关于我们 | 广告服务 | 网站合作 | 免责声明 | 联系我们| 网站地图

© 2022-2024 江西育儿网 all rights reserved. 沪ICP备2023005727号-3