来源: 最后更新:22-10-01 02:35:22
问:中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?
答:国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。
一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
温馨提示
药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应!
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