阳江招募3~5岁儿童志愿者告知书

来源：最后更新：22-09-11 08:02:17

导读：招募参加新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)与肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)联合免疫3~5岁儿童临床研究志愿者告知书，具体内容详见下文。

　　招募参加新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)与肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)联合免疫3~5岁儿童临床研究志愿者告知书：

　　研究背景：

　　本研究使用的研究疫苗是由北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)与肠道病毒71型灭活疫苗(Vero)细胞。适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)与肠道病毒EV71感染所致的手足口病。本研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，本研究IV期是为评价新冠疫苗与EV71疫苗在3~5岁儿童中联合免疫的安全性和免疫原性。

　　本研究由广东省疾病预防控制中心负责。

　　参加条件：

　　1.招募对象及人数：常住境内的3～5岁健康志愿者，男女不限，共需520人参加。

　　2.疫苗接种前筛查：接种前需进行身高、体重测量及病史问询等体检，符合要求者方可开展后续工作;

　　3.疫苗接种信息：入组志愿者将按照1:1比例，随机分成联合接种组和非联合接种组。联合接种组第0天接种第1剂新冠疫苗和EV71疫苗，第28天接种第2剂新冠疫苗和EV71疫苗;非联合接种组第0天接种第1剂新冠疫苗，第14天接种第1剂EV71疫苗，第28天接种第2剂新冠疫苗，第42天接种第2剂EV71疫苗。