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默沙东九价HPV疫苗获批 默沙东hpv九价疫苗是进口的吗

来源： 最后更新：22-08-31 01:06:43

　　默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种

　　2022年8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。

　　九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗。

　　九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，分别在0,2,6月接种，可以预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。

　　

　　1.为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症？

　　首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

　　一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。

　　同时，从预防型别来看，九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别，尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。

　　九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性，这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群；而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。

　　2.不同HPV疫苗区别

　　除了本次获批新适应症的九价HPV疫苗，国内可以接种的还有进口四价、进口二价和国产二价HPV疫苗。其中“价”是指可预防的HPV型别数量。

　　不同HPV疫苗详细信息请看下表：

　　

　　本次九价新适应症的获批拉齐了国内HPV疫苗的适龄人群，女性朋友们可以不用再有“26岁焦虑”，同时青少年也可以享有更全面的保护。

　　3.答疑解惑

　　问、刚接种了一针二价HPV疫苗，二三针可以换成九价吗？

　　不可以的，目前不同品种的HPV疫苗互换使用的安全性以及保护效果的资料十分有限，应尽可能使用同一种疫苗来完成整个接种，不推荐二三针替换成其它疫苗接种。

　　问、2年前已经打完了三针二价HPV疫苗，现在需要再打九价吗？

　　不推荐的。

　　基于二价疫苗可以预防绝大多数的宫颈癌，不推荐已接种过二价或四价的人群继续接种九价，但继续接种九价疫苗并不会提高不良事件的风险。

　　如果打完3针二价或者四价疫苗后想要接种九价，则至少间隔12个月，且接种针次为3针。

　　问、打了九价HPV疫苗，可以管多少年？

　　九价疫苗全球上市只有8年，目前最长随访报道是8年，观察到疫苗仍具有效果，并在继续观察。对于最终九价HPV疫苗接种后能保护多少年，有待继续观察总结，由时间得出更有意义的结论。

标签: 疫苗  适应症  女性  获批  中国  

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